Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modificerende midler - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, udstråling til ben, spinal kompression af medulla spinalis eller kirurgi til knogler) hos voksne med avanceret maligne sygdomme, der involverer ben (se afsnit 5. behandling af voksne og skeletalt gamle unge med kæmpe celle tumor af knogle, der er inoperabel eller hvor kirurgisk resektion er sandsynligvis resultere i alvorlig sygelighed. .

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemophilia a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kan bruges i alle aldersgrupper.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - fuzeon angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter, som har modtaget behandling med og mislykkedes på regimer som indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af følgende antiretroviral klasser: proteasehæmmere, ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere og nucleoside reverse transkriptase hæmmere, eller som har intolerance overfor tidligere antiretroviral regimer. i forbindelse med afgørelsen om en nye regime for patienter, der har undladt en antiretroviral regime, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige lægemidler. hvor det er muligt, modstand test kan være hensigtsmæssigt, at.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-lægemidler - leganto er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk rastløsben-syndrom hos voksne. leganto er indiceret til behandling af tegn og symptomer i den tidlige fase idiopatisk parkinsons sygdom som monoterapi (jeg. uden levodopa) eller i kombination med levodopa, i. i løbet af sygdommen, frem til den sene stadier, når virkningen af levodopa aftager eller bliver usammenhængende og udsving i den terapeutiske effekt opstår (slutningen af dosis eller 'on-off' udsving).

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-lægemidler - parkinsons sygdom: neupro er indiceret til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom i tidligt stadium som monoterapi (i. uden levodopa) eller i kombination med levodopa, i. i løbet af sygdommen, til de sidste faser, når virkningen af ​​levodopa bærer af eller bliver inkonsekvent og fluktuationer af den terapeutiske virkning forekommer (slutningen af ​​dosis eller "on-off" -udsving). rastløs-legs-syndrom: neupro er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk rastløs-legs-syndrom hos voksne.